Certificaciones

Tu confianza es nuestra mayor validación, y estas certificaciones lo respaldan.

Dispositivos médicos

más importante del Perú

Calidad confiable y consistente

en procedimientos quirúrgicos.

Certificaciones internacionales

como garantía de excelencia.

Rapidez en la atención

y servicio personalizado.

Estamos acreditados

Cumplimos con los estándares de calidad

En Unilene, nos importa profundamente la calidad de nuestras manufacturas. Las certificaciones que hemos obtenido son una prueba de nuestro compromiso con la excelencia en cada producto que fabricamos.

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) autentica que los dispositivos médicos cumplen con los estándares regulatorios exigidos por la normativa.

Lo que refleja nuestro compromiso con la seguridad y el bienestar de las personas.

Reconocimientos

Certificaciones Internacionales

ISO 9001:2015

SC3406-1

ISO 9001:2015

Certificación que avala la implementación de un sistema de gestión de calidad enfocado en la mejora continua y la satisfacción del cliente. Garantiza procesos eficientes y productos confiables que cumplen con las expectativas del sector. 

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ISO 45001:2018

ST-CER980261

ISO 45001:2018

Certificación que asegura la implementación de un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo, protegiendo a nuestros colaboradores y promoviendo un entorno laboral seguro.

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ISO 13485:2016

DM006-1

ISO 13485:2016

Certifica que cumplimos con los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad en una organización, que muestra nuestra capacidad de producción y venta.

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ISO 37001:2026

20000260019297

ISO 37001:2026

Certificación ISO 37001:2026

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BPA

(Buenas Prácticas de Almacenamiento)

BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento)

Certificación que asegura que nuestros procesos de almacenamiento cumplen con estrictos estándares de calidad, garantizando la integridad y preservación de los productos. Protege la calidad de nuestros productos desde su fabricación hasta su entrega.

BPM

(Buenas Prácticas de Manufactura)

BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)

Certificación que avala que nuestros procesos de fabricación cumplen con controles rigurosos para garantizar la calidad y seguridad de los productos. Asegura consistencia y excelencia en cada producto que fabricamos.

FDA

Cleared

FDA Cleared

Aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que certifica que nuestros productos cumplen con los estándares de seguridad y eficacia requeridos para su comercialización en este mercado.

De nuestros procesos a tus manos

Con esfuerzo y dedicación

En Unilene, cada producto se crea a partir de procesos rigurosos que aseguran la excelencia desde el inicio. Seleccionamos cuidadosamente los materiales y supervisamos cada etapa de producción, enfocados en la tranquilidad de los médicos y la seguridad de los pacientes.

Nuestra filosofía prioriza la excelencia, convirtiendo cada producto en una herramienta confiable que marca la diferencia en la vida de las personas. Estamos orgullosos de demostrar nuestra capacidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio de posventa de dispositivos médicos.

Para nosotros, en Unilene, la calidad no es un objetivo, es una práctica diaria que inspira confianza y respalda el trabajo de quienes nos eligen.

TESTIMONIALES

Historias que cuidan vidas

Ofrecemos soluciones médicas confiables y accesibles para garantizar la seguridad del paciente y el éxito en cada intervención quirúrgica.

Contacto

Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:30 p.m.

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