Certificaciones Internacionales

En Unilene nos preocupamos por la calidad en nuestras manufacturas. Prueba de ello, son las certificaciones obtenidas, que garantizan la excelencia de los productos que fabricamos.

La FDA (Food and Drugs Administration) autentica que los dispositivos médicos de Unilene cumplen con los estándares regulatorios que exige la normativa.

Asimismo, poseemos certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura –BPM. Cuenta con el ISO 9001:2015, así como el ISO 13485, lo que comprueba que hemos implementado un sistema de gestión con el objetivo de lograr la satisfacción de nuestros clientes. En definitiva, nuestra capacidad para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de posventa de dispositivos médicos está demostrada.