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Esterilización por Óxido de Etileno

Esterilización por Óxido de Etileno

Esterilización por Óxido de Etileno

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Descripción

UNILENE, es una empresa, especializada en prestar servicio de esterilización a baja temperatura por Óxido de Etileno, con capacidad de atender hasta 3,500 litros diarios. Hecho aprobado en la certificación internacional ISO 9001 para su sistema de gestión de procesos. Además está reconocida por la autoridad sanitaria de salud.

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Características

Es un tipo de esterilización química, basada en el uso de un agente esterilizante denominado Óxido de Etileno. Se utiliza en el área médica desde hace más de 60 años y es un método de esterilización recomendado como ideal para aquellos elementos que no pueden esterilizarse con las técnicas tradicionales de calor y/o vapor.

Es el método más apropiado para la esterilización del instrumental quirúrgico delicado, instrumentos ópticos, muchos materiales plásticos y otros materiales costosos o termosensibles.

Controles del proceso

El sistema cuenta con documentación, la cual certifica no solo códigos de falla sino también el perfil del proceso, indicando el tiempo, la humedad relativa exacta, verificación a través de un indicador biológico de esterilidad del producto (individual por carga) y también una avanzada técnica propia de verificación de trazas de óxido de etileno la cual certifica que los materiales están aptos para ser entregados a nuestros clientes y ser así utilizados por los usuarios y pacientes de las instituciones.

Para garantizar la adecuada esterilización de los productos suministrados por la central se utilizan una serie de controles:

  • Control físico del esterilizador: registro gráfico del ciclo que documenta que el esterilizador ha alcanzado el vacío, la temperatura, humedad y presión adecuados.
  • Control del producto:
  • Indicador químico externo del paquete: documenta en cada paquete el correcto funcionamiento del esterilizador.
  • Indicador químico interno del paquete: documenta que el agente esterilizante ha penetrado en el interior del paquete. Se utiliza en cada ciclo dentro de un paquete de prueba que se abre en la central al finalizar el ciclo para así poder liberar el material sin esperar los resultados del indicador biológico.
  • Control de carga (garantía de la eficacia del proceso):
  • Indicador biológico: documenta la eliminación de vida microbiana (esporas de bacilo Stearotermóphilus o subtilus) de los objetos esterilizados. Requiere 24-48 horas para verificar el crecimiento (-) de la espora, aunque se están introduciendo otras de lectura rápida que verifican el crecimiento en 1- 4 horas.

Antes de almacenar el material estéril se deja enfriar para evitar condensaciones y se comprueba que los envoltorios mantienen su integridad, que los controles químicos externos son correctos y que el paquete está identificado.

Materiales que se pueden esterilizar

  • Plásticos
  • Gomas sensibles
  • Instrumental óptico
  • Material Eléctrico
  • Instrumentos delicados
  • Implantes
  • Prótesis

Parámetros usados en las estirilizaciones

  • Concentración del gas: 560mg/L
  • Temperatura: 45º C.
  • Humedad: Mayor a 40% de humedad relativa..
  • Tiempo de exposición: 12 horas de gasificación, 4 horas de ventilación.